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申论时评:别用“病人等不及”绑架新药审批
http://www.gdgwyw.com       2015-03-11      来源:广东公务员考试网
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  在全国两会会场,科技创新成为热门话题,多位医疗界政协委员,都将矛头对准了审批机制改革。“如果不改进的话,就会造成科研工作做得很辛苦,虽然起步很早,但却落在了国际后面。”在沪全国政协委员、中科院院士、上海市科协主席陈凯先表示,以医疗领域为例,现在的机制令新药的审批速度太慢。他说:“看着病人在病床上死去,是痛苦的。”


  在发言的时候,陈凯先多次有“病人等不及”、“生命等不及”的表述。应该说,这种尽快将科研成果转化的心情是可以理解的。只有让科研成果迅速转化,才能造福社会,造福患者,才能挽留更多生命,才能减少更多病痛。


  为了证明“新药审批太慢”的观点,陈凯先拿出了具体数据,他说,新药审批要经过以下程序:实验室做完后,要拿到医院去使用、评价,从一期到三期临床,这个过程每期都要审批一次。在他看来,每一个环节都进行审批,是有问题的,直接导致了新药推广步伐的减慢。而这样的程序真有问题吗?


  很显然,程序是没有问题的。科研人员在实验室里研制了新的药品,要进入临床试验环节,当然需要审批,难道说可以避开审批直接到医院试验?对于新药的成果转化,可以说临床试验的一期、二期、三期都是不能缺少的。一期的范围到三期的范围,是患者试验范围的扩大,从几个人试用,到几十个人试用,到几百个人试用,再到用药环节的医生评价、患者评价,这都是确保新药安全所必须的。没有这些环节就不能大量生产和推广。


  而每一个环节的试用,其实都是需要一个过程的,只有在新药的试用环节多些谨慎,才是对社会的负责,才是对患者的负责,更是对生命的负责。“生命等不及”这是一些科研人员,证明“新药审批太慢”的证据。然而,新药的疗效和副作用都还没有得到最安全的数据证明,如果这个时候就加快转化,这就有拿生命当儿戏的味道了。


  几位代表,将国内的新药审批和美国的新药审批做了对比,说国内的新药审批会经历5年以上时间,而美国前几年有一个治疗黑色素的药物,只用了三个半月就审批完成。这个例子似乎很能说明问题。美国的科研人员曾经说过这样一段话:“一个药品的更新换代需要10年的时间,所以在临床用药的时候,就要坚持抗生素不能滥用的原则。”3个月审批了一种药品,这是事实,但是这种审批不是常态,而是个例。


  而且不能只是看到人家审批环节的短,而实际上审批环节虽短,但是很多药品的研制时间却很长,人家往往研制了10年,才开始试验,而我们有的专家才研制了几个月就开始申请临床试验了。人家把时间用在了实验室,我们把时间用在了临床上,这能有可比性吗?


  当然,新药审批太慢的问题也需要重视,但是要坚持不能“太慢”也不能“太快”的原则。


  别用“病人等不及”绑架“新药审批慢”。“生命等不及”,但是生命也伤不起。




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